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Regesto

Art. 32 LAMal; art. 71b cpv. 2 OAMal nella versione in vigore fino al 28 febbraio 2017: farmaco orfano SCENESSE« per la cura della protoporfiria eritropoietica (EPP); farmaco non ammesso nell'elenco delle specialitÓ e non omologato dall'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic); requisiti per la sua assunzione, segnatamente esame dell'elevato beneficio terapeutico in generale e nel caso concreto.
L'esistenza di un'utilitÓ terapeutica elevata dello SCENESSE« - quale condizione per l'assunzione dei costi di un farmaco fuori dall'elenco delle specialitÓ, non omologato da Swissmedic ma da uno Stato con un sistema di omologazione equivalente riconosciuto da Swissmedic, in concreto la Germania (consid. 11.3.1) - va valutata in generale e nella singola fatispecie (consid. 11.2 in fine). SCENESSE« ha un'utilitÓ terapeutica in generale (consid. 11.3.1) ma quella nel caso concreto non pu˛ essere riconosciuta senza prima procedere a ulteriori accertamenti (consid. 11.3.2 e 11.3.3), in casu una perizia medica giudiziaria (consid. 11.4).

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Regeste: deutsch französisch italienisch

Referenzen

Artikel: Art. 32 LAMal, art. 71b cpv. 2 OAMal