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Regesto

Art. 32 cpv. 1, art. 52 cpv. 1 LAMal; art. 65 cpv. 1 OAMal; art. 30 cpv. 1 lett. a, art. 30a cpv. 1 OPre: Presa a carico di un medicamento figurante nell'elenco delle specialitÓ che Ŕ stato somministrato per un'altra indicazione rispetto a quella ammessa (off-label-use).
Risulta dal sistema d'ammissione nell'elenco delle specialitÓ (consid. 3.2 e 3.3) che la limitazione operata dall'Ufficio federale delle assicurazioni sociali (UFAS) in merito alle indicazioni mediche (art. 73 OAMal) pu˛ riferirsi soltanto alle indicazioni terapeutiche per le quali Swissmedic ha autorizzato la commercializzazione del prodotto (consid. 5.2).
Di principio, un medicamento figurante nell'elenco delle specialitÓ pu˛ essere preso a carico dell'assicurazione malattia sociale soltanto se Ŕ stato prescritto per delle indicazioni mediche conformi a quelle approvate da Swissmedic. Risulta in effetti dal sistema d'ammissione dei medicamenti nell'elenco delle specialitÓ che l'esame dell'UFAS e della Commissione federale dei medicamenti a proposito dell'efficacia, dell'appropriatezza e dell'economicitÓ di un medicamento si riferisce unicamente alle indicazioni terapeutiche esaminate e approvate da Swissmedic (consid. 3.2 e 3.3).
Un medicamento figurante nell'elenco delle specialitÓ, utilizzato - "al di fuori dell'etichetta" - per altre indicazioni rispetto a quelle autorizzate da Swissmedic e alle quali fa riferimento l'istruzione destinata agli specialisti, non Ŕ assunto dall'assicurazione obbligatoria per le cure medico-sanitarie. Cionondimeno occorre riconoscere due eccezioni a questo principio (consid. 6).

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Referenzen

Artikel: Art. 32 cpv. 1, art. 52 cpv. 1 LAMal, art. 65 cpv. 1 OAMal, art. 30 cpv. 1 lett. a, art. 30a cpv. 1 OPre, art. 73 OAMal